Un prédateur peut lire le nom de l'étiquette et appeler un enfant alors qu'il semble «connaître» votre enfant.

Conseils de sécurité pour étiqueter les articles pour enfants

Suivez ces conseils pour vous assurer que les objets sont facilement identifiables par ceux qui ont besoin de savoir sans compromettre la sécurité de votre enfant.

Étiqueter les articles discrètement

L'étiquetage des vestes, des sacs à dos ou d'autres articles à l'extérieur, avec le nom de l'enfant bien en évidence, convient lorsque les parents accompagnent des enfants; il n'est pas recommandé de porter des étiquettes de nom évidentes dans les cas où un enfant peut ne pas toujours être sous la surveillance constante d'un enfant. adulte.

Par exemple, lorsque votre enfant est en âge de rentrer de l'école à pied sans être adulte, vous ne voulez pas que son nom soit visible. Dans ces cas, marquez leur nom discrètement à l'intérieur. Ce faisant, veillez toutefois à étiqueter les noms à un endroit où les gens pourront réellement consulter et voir les informations si elles sont omises et placées dans des zones d'objets trouvés.

Zones d'étiquetage qui ne peuvent pas être supprimées

Assurez-vous de mettre le nom d'un enfant sur des articles particulièrement convoités dans des endroits difficiles à enlever ou à découper (évitez si possible les étiquettes de la marque à l'intérieur).

Écrire le nom d'un enfant à l'encre permanente à l'intérieur d'un collier, par exemple, peut être un endroit parfait.

Tout d’abord, cependant, assurez-vous que l’encre n’apparaîtra pas à l’extérieur, car elle gâcherait l’aspect du vêtement.

Étiquette créative

Certains parents ont créé des moyens uniques d’identifier leur enfant et d’étiqueter des objets. Une couleur de famille code les membres de la famille par couleur et a transmis cette information aux enseignants, aux éducateurs, aux parents et aux amis de la maternelle. Elle a développé une étiquette thermocollante unique qu'elle appose sur les vêtements et utilise même des marqueurs permanents dans le système de correspondance des couleurs pour étiqueter les jouets et autres articles.

Un autre parent utilise simplement les initiales de ses enfants, tandis qu'un autre met le nom de famille sur tout et espère que les objets perdus lui seront restitués.

Types d'étiquettes pour vêtements

Il existe de nombreuses options pour l’étiquetage des vêtements pour enfants. Vous pouvez utiliser un marqueur pour linge ou un marqueur Sharpie à l'ancienne pour écrire des noms sur les vêtements.

Il existe également des entreprises qui créent des étiquettes personnalisées, sous forme d'étiquettes autocollantes ou d'étiquettes thermocollantes.

Étiquetage tout en préservant l'identité de votre enfant

Conseils pour préserver la confidentialité de l'identité de votre enfant consiste à étiqueter les initiales de ses enfants à l'intérieur de ses vêtements ou à choisir un symbole unique, comme une étoile, un cœur ou deux points dans un cercle. Avec ces symboles, vous pouvez identifier ce qui appartient à votre enfant sans afficher aucune information personnelle.

Un mot de Verywell

Lorsque vous décidez comment ou s'il faut étiqueter les articles de vos enfants, demandez-vous si un peu de tranquillité d'esprit l'emporte sur la possibilité qu'un jouet ou un vêtement apprécié finisse par être perdu.

SIMDUT 2015 - Étiquettes

Une information important

Le Canada a harmonisé le Système d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail (SIMDUT) avec le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH).

Ce document traite des exigences du SIMDUT après l’alignement du SIMDUT sur le SGH. Les informations contenues dans ce document sont basées sur la législation fédérale - la modification de la loi sur les produits dangereux et le nouveau règlement sur les produits dangereux (HPR).

Santé Canada est l'organisme gouvernemental chargé d'apporter les modifications nécessaires à l'ensemble des lois fédérales liées au SIMDUT. Veuillez noter que les règlements sur la santé et la sécurité au travail liés au SIMDUT pour les provinces, les territoires et les lieux de travail réglementés par le gouvernement fédéral devront également être mis à jour.

Même si les mises à jour de la législation fédérale sont très connues, les mises à jour de la législation de chaque juridiction provinciale ou territoriale peuvent affecter certaines des informations contenues dans ce document.

La loi sur le SIMDUT 2015 est actuellement en vigueur. «En vigueur» signifie que les fournisseurs peuvent commencer à utiliser et à respecter les nouvelles exigences relatives aux étiquettes et aux fiches de données de sécurité (FDS) pour les produits dangereux vendus, distribués ou importés au Canada. Cependant, il y a une période de transition avec différentes étapes. Au début de la période de transition, le fournisseur doit se conformer pleinement au Règlement sur les produits contrôlés abrogé (SIMDUT 1988) ou au RPD (SIMDUT 2015) pour un produit contrôlé ou dangereux spécifique. La classification, l'étiquette et la FDS (matérielle) doivent être entièrement conformes à la réglementation spécifique choisie par le fournisseur et ne pas être une combinaison des deux.

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Veuillez vous référer aux autres documents Réponses SST suivants pour plus d'informations:

Quels produits nécessitent une étiquette SIMDUT 2015?

Au Canada, la législation sur le SIMDUT exige que les produits utilisés sur le lieu de travail qui répondent aux critères pour être classés comme produits dangereux soient étiquetés.

Les étiquettes constituent le premier avertissement à l’utilisateur des principaux dangers associés à ce produit et indiquent les précautions de base à prendre ou les mesures de sécurité à prendre.

Qui est responsable de l'étiquetage?

Dans la plupart des cas, les fournisseurs sont responsables de l’étiquetage des produits dangereux qu’ils fournissent aux clients. Remarque: Les étiquettes doivent être collées, imprimées ou inscrites sur le produit dangereux ou sur le conteneur, ou encore attachées à celles-ci et rester lisibles. Le fait de fournir une étiquette du SIMDUT 2015 avec les documents d'expédition ne serait pas considéré comme conforme.

Les employeurs sont tenus de s’assurer que les produits dangereux qui entrent sur le lieu de travail sont étiquetés et de préparer et d’apposer une étiquette de lieu de travail le cas échéant.

Existe-t-il différents types d'étiquettes?

Oui. Il existe deux principaux types d'étiquettes SIMDUT: les étiquettes des fournisseurs et les étiquettes des lieux de travail.

Les fournisseurs de produits dangereux doivent apposer une étiquette conforme aux exigences du Règlement sur les produits dangereux. Si le produit dangereux est toujours utilisé dans le conteneur avec l'étiquette du fournisseur, aucune autre étiquette n'est requise.

Une étiquette de lieu de travail est requise lorsque:

• un produit dangereux est fabriqué (fabriqué) sur le lieu de travail et utilisé sur ce lieu de travail,
• un produit dangereux est décanté (transféré ou versé) dans un autre récipient, ou
• une étiquette de fournisseur devient perdue ou illisible (illisible).

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Il existe deux situations dans lesquelles une étiquette de lieu de travail n'est pas nécessaire. Lorsqu'un produit dangereux est:

• versé dans un récipient et il va être utilisé immédiatement, ou
• «Sous le contrôle de la personne qui l'a décanté». Par exemple, lorsque la personne qui a versé le produit dans un autre conteneur sera la seule personne qui l'utilisera et que le produit sera utilisé pendant un quart de travail, une étiquette de lieu de travail complète peut ne pas être requise. Cependant, le conteneur doit toujours être identifié avec l'identifiant du produit (nom).

Si le produit n'est pas utilisé immédiatement ou si plus d'une personne contrôlera le produit, une étiquette de lieu de travail complète est requise. Notez qu'une entreprise peut avoir des règles spécifiques sur l'étiquetage des contenants qui dépassent ou dépassent les exigences du SIMDUT.

REMARQUE: les exigences relatives aux étiquettes de lieu de travail sont régies par votre juridiction provinciale ou territoriale. Vérifiez auprès de votre juridiction pour plus d'informations.

Quelles informations sont requises sur une étiquette de fournisseur?

Les étiquettes des fournisseurs doivent être dans les deux langues officielles du Canada (anglais et français). Ils peuvent être bilingues (une seule étiquette) ou disponibles en deux étiquettes (une en anglais et en français). Fournir une étiquette de fournisseur uniquement en anglais ou en français ne serait pas considéré comme conforme.

L'étiquette du fournisseur doit inclure les informations suivantes:

1. Identificateur de produit - la marque, le nom chimique, le nom commun, le nom générique ou le nom commercial du produit dangereux.
2. Identificateur initial du fournisseur - le nom, l'adresse et le numéro de téléphone du fabricant canadien ou de l'importateur canadien *.
3. Pictogramme (s) - symbole de danger dans un «carré rouge situé sur l’un de ses points».
4. Mot indicateur - Un mot utilisé pour alerter le lecteur d'un danger potentiel et pour indiquer la gravité du danger.
5. Mention (s) de danger - phrases normalisées décrivant la nature du danger posé par un produit dangereux.
6. Conseil (s) de prudence - Phrases normalisées décrivant les mesures à prendre pour minimiser ou prévenir les effets néfastes résultant de l'exposition à un produit dangereux ou de la manipulation ou du stockage inapproprié d'un produit dangereux.
7. Informations supplémentaires sur l'étiquette - Certaines informations supplémentaires sur l'étiquette sont nécessaires pour la classification du produit. Par exemple, l'étiquette d'un mélange contenant des ingrédients de toxicité inconnue en quantités supérieures ou égales à 1% doit inclure une mention indiquant le pourcentage de l'ingrédient ou des ingrédients de toxicité inconnue. Les étiquettes peuvent également inclure des informations supplémentaires sur les mesures de précaution, les dangers non encore inclus dans le SGH, l'état physique ou la voie d'exposition. Ces informations ne doivent pas contredire ou altérer les informations standardisées.

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* Identifiant initial du fournisseur - «Il existe deux exceptions à cette exigence:

• Dans le cas où un produit dangereux est vendu par un distributeur, ce dernier peut remplacer le nom, l'adresse et le numéro de téléphone du fournisseur initial par leurs propres coordonnées.
• Lorsqu'un importateur importe un produit dangereux destiné à être utilisé sur son lieu de travail au Canada (l'importateur ne vend pas le produit dangereux), l'importateur peut conserver le nom, l'adresse et le numéro de téléphone du fournisseur étranger sur la FDS. de le remplacer par leurs propres informations de contact.

Qu'est-ce qu'un mot indicateur?

Un mot-clé est une invite qui vous avertit du degré ou du niveau de danger du produit. Il n'y a que deux mots indicateurs utilisés: « Danger » ou « Avertissement ». «Danger» est utilisé pour les risques élevés, alors que «Avertissement» est utilisé pour les dangers moins graves. Si un mot-clé est attribué à une classe et à une catégorie de danger, il doit apparaître sur l'étiquette et figurer à la section 2 (Identification des dangers) de la fiche de données de sécurité (FDS).

Certaines classes ou catégories de danger ne sont pas associées à un mot-clé.

Qu'est-ce qu'une déclaration de danger?

Chaque classe et catégorie de danger est associée à une «mention de danger». Les mentions de danger sont de brèves phrases standardisées qui en disent plus sur le danger exact du produit. Les déclarations sont brèves mais décrivent les dangers les plus importants du produit.

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Exemples de mentions de danger:

• Gaz extrêmement inflammable.
• Contient du gaz sous pression; peut exploser s'il est chauffé.
• Fatal si inhalé.
• Provoque une irritation des yeux.
• Peut causer le cancer.

La formulation de la mention de danger permet de décrire le degré de danger. Par exemple: «Peut causer le cancer» est plus dangereux que «Susceptible de provoquer le cancer».

Qu'est-ce qu'un conseil de prudence?

Les conseils de prudence fournissent des conseils sur la manière de minimiser ou de prévenir les effets néfastes résultant de l'exposition à un produit dangereux ou résultant d'un stockage ou d'une manipulation inappropriés. Ces déclarations peuvent inclure des instructions sur le stockage, la manipulation, les premiers soins, l'équipement de protection individuelle et les mesures d'urgence. Comme les mentions de danger, la formulation des conseils de prudence est normalisée et harmonisée.

Il existe cinq types de conseils de prudence:

• Général.
• La prévention.
• Réponse (y compris les premiers secours).
• Espace de rangement.
• Disposition.

Voici des exemples de conseils de prudence:

• Conserver le récipient bien fermé.
• Porter des gants de protection / des vêtements de protection / un équipement de protection des yeux / du visage.
• Si exposé ou concerné: consulter un médecin.
• Combattre le feu à distance en raison du risque d'explosion.
• Protégez du soleil.

Les conseils de prudence correspondront au degré de danger associé au produit.

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Qu'est-ce que cela signifie si je vois «/» ou «в» sur l'étiquette de mon produit?

L’utilisation de la barre oblique (/) ou des points (.) Est destinée à aider le fournisseur à préparer l’étiquette et la FDS.

Par exemple, les éléments indicatifs du SGH contiennent la déclaration de mise en garde suivante «Porter des gants de protection / des vêtements de protection / un équipement de protection des yeux / du visage.»

La barre oblique (/) signifie que le fournisseur doit spécifier le type d’équipement approprié en fonction de sa connaissance du produit et de son utilisation. Ainsi, par exemple, cette déclaration pourrait apparaître sous la forme:

• Portez des gants de protection et une protection oculaire.

• Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.

Un autre exemple est «Ne subissez pas de meulage / choc / friction /». Dans ce cas, le fournisseur doit spécifier les conditions de manipulation approximatives applicables à éviter (meulage, choc et / ou frottement), et les points (.) Signifient qu’il doit prendre en compte d’autres types de manipulations brutales qui doivent être mentionnés.

À quoi ressemblera une étiquette de fournisseur?

Il n'y a pas de format défini pour une étiquette de fournisseur. Comme mentionné, les étiquettes doivent être en anglais et en français. Ils peuvent être bilingues (en une seule étiquette) ou présentés sous forme de deux étiquettes (une en anglais et en français).

Les étiquettes nécessiteront les éléments suivants:

• le pictogramme, le mot indicateur et la mention de danger doivent être regroupés,
• être clairement et bien en évidence sur le conteneur,
• être facile à lire (par exemple, vous pouvez le voir facilement sans utiliser d’objet autre que des lunettes correctrices), et
• être en contraste avec d'autres informations sur le produit ou le conteneur.

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Un exemple d'étiquette bilingue est présenté ci-dessous:

Exemple d'étiquette

Notez que la bordure hachurée requise en vertu du SIMDUT 1988 n'est pas requise en vertu du SIMDUT 2015. Toutefois, il n'est pas non plus interdit d'utiliser la bordure hachurée, vous pouvez donc la voir sur une étiquette du SIMDUT 2015.

Quand une étiquette de fournisseur devra-t-elle être mise à jour?

Une étiquette devra être mise à jour lorsque le fournisseur aura connaissance de «nouvelles données significatives». Selon le règlement, les nouvelles données importantes sont définies comme suit:

«Nouvelles données concernant le danger présenté par un produit dangereux qui modifie sa classification dans une catégorie ou une sous-catégorie d'une classe de danger, ou qui conduit à sa classification dans une autre classe de danger, ou modifient les moyens de protection contre le danger présenté par le produit dangereux. »(Source: Gazette du Canada, partie II, Règlement sur les produits dangereux, article 5.12 (1))

Les étiquettes devront être mises à jour dans les 180 jours suivant la date à laquelle le fournisseur a pris connaissance des nouvelles informations. Si vous achetez un produit dans un délai de 180 jours, le fournisseur doit vous informer par écrit des modifications et de la date à laquelle elles sont disponibles.

Il est prévu que les employeurs seront tenus de mettre à jour les étiquettes existantes ou les informations sur les conteneurs dès que le fournisseur fournira les nouvelles informations importantes. Surveillez les confirmations, les mises à jour ou les modifications apportées à ces exigences lorsque les règlements du SIMDUT dans votre juridiction sont mis à jour.

Quelles informations seront requises sur une étiquette de lieu de travail?

Il est prévu qu'une étiquette de lieu de travail nécessitera les informations suivantes:

• Nom du produit (correspondant au nom du produit SDS).
• Précautions de manipulation sans danger, peuvent inclure des pictogrammes ou d'autres informations d'étiquette du fournisseur.
• Une référence à la FDS (si disponible).

Les exigences en matière d'étiquette de lieu de travail relèvent de votre compétence provinciale ou territoriale, ou du Code canadien du travail si vous travaillez dans un lieu de travail réglementé par le gouvernement fédéral. Encore une fois, surveillez les confirmations, les mises à jour ou les modifications apportées à ces exigences lorsque les règlements du SIMDUT dans votre juridiction sont mis à jour.

Y a-t-il d'autres différences dans les étiquettes autorisées?

Dans des cas spécifiques, oui. Une étiquette du SIMDUT peut également être une marque, un signe, un tampon, un autocollant, un sceau, un billet, une étiquette ou un emballage. Il peut être attaché, imprimé, marqué au pochoir ou en relief sur le produit dangereux ou son récipient. Les travailleurs doivent être formés pour pouvoir identifier ces systèmes alternatifs s’ils sont utilisés sur le lieu de travail.

Des variations sur l'étiquette du fournisseur s'appliquent à des situations spécifiques telles que:

• Envois en vrac - Une exemption d'étiquetage existe pour les produits vendus sans emballage.
• 100 ml ou moins - Uniquement exempt de l'obligation de porter des mises en garde ou des mises en garde sur les étiquettes.
• 3 ml ou moins - Lorsque l'étiquette interférera avec l'utilisation normale du produit, celui-ci devra porter une étiquette durable et lisible pour le transport et le stockage, mais pouvant être amovible pendant l'utilisation.

Une étiquette dépliable ou en accordéon est autorisée s'il n'y a pas assez d'espace sur le produit pour fournir une étiquette conforme aux exigences de lisibilité du Règlement sur les produits dangereux. Notez que:

• les pictogrammes, mot-indicateur et mention (s) de danger requis doivent être regroupés sur l'étiquette,
• l'étiquette doit être clairement et bien en évidence sur une surface visible dans des conditions normales d'utilisation, et
• l'étiquette doit, dans des conditions normales de transport et d'utilisation, rester apposée sur le produit ou son emballage, imprimée ou gravée sur celui-ci ou fixée sur celui-ci, et rester lisible.

Comment les produits dangereux conditionnés dans plusieurs conteneurs doivent-ils être étiquetés?

Si un produit dangereux est emballé dans plus d'un contenant, chaque contenant (par exemple, le contenant extérieur, le contenant intérieur et tout contenant intermédiaire, le cas échéant) doit être entièrement étiqueté. Deux exemptions peuvent s'appliquer:

1. Le contenant extérieur ne nécessite pas d'étiquette du SIMDUT si l'étiquette du contenant intérieur est visible et lisible à travers le contenant extérieur dans des conditions normales d'entreposage et de manutention, ou
2. L'étiquette du conteneur extérieur est conforme aux exigences énoncées dans le Règlement sur le transport des marchandises dangereuses . Notez que cette exemption ne s'applique pas si le conteneur externe est le seul conteneur.

Notez que d'autres exemptions peuvent s'appliquer, telles que le conteneur de petite capacité (100 ml).

En tant que travailleur, que dois-je faire lors de l'utilisation d'un produit dangereux?

Pendant la période de transition, comment étiqueter un produit dangereux ou contrôlé?

Le Règlement sur les produits dangereux a été publié dans la Partie II de la Gazette du Canada le 11 février 2015. La loi et le nouveau règlement modifiés sur les produits dangereux sont actuellement en vigueur. «En vigueur» signifie que les fournisseurs peuvent commencer à utiliser et à respecter les nouvelles exigences relatives aux étiquettes et aux FDS pour les produits dangereux vendus, distribués ou importés au Canada.

Pendant la période de transition, le fournisseur doit se conformer pleinement au Règlement sur les produits contrôlés abrogé (SIMDUT 1988) ou au RPH (SIMDUT 2015) pour un produit contrôlé ou dangereux spécifique. La classification, l'étiquette et la FDS (matérielle) doivent être entièrement conformes à la réglementation spécifique choisie par le fournisseur et ne pas être une combinaison des deux.

Ainsi, pendant la période de transition, vous pourriez recevoir des produits dangereux conformes aux exigences du SIMDUT 1988 ou du SIMDUT 2015.

Également au cours de la période de transition, il peut arriver qu'un fournisseur ou un employeur veuille renommer un produit SIMDUT 1988 avec une étiquette SIMDUT 2015. Une nouvelle étiquette SIMDUT 2015 peut être apposée (jointe) sur une étiquette SIMDUT 1988 existante. La nouvelle étiquette du SIMDUT 2015 devrait couvrir complètement l'étiquette existante du SIMDUT 1988 et respecter les exigences de durabilité du Règlement sur les produits dangereux .

N'oubliez pas que lorsqu'un produit est ré-étiqueté pour le SIMDUT 2015, le fournisseur doit fournir ou l'employeur doit également disposer de la FDS correspondante conforme au SIMDUT 2015 pour ce même produit dangereux.

Pour plus d'informations sur la période de transition, veuillez consulter le SIMDUT 2015 - Réponses générales sur la sécurité et la santé au travail.

Ajoutez un badge sur votre site Web ou votre intranet afin que vos employés puissent trouver rapidement des réponses à leurs questions sur la santé et la sécurité.

Consultez notre liste Quoi de neuf pour voir ce qui a été ajouté ou révisé.

Indications du groupe de patients

Guide de pratique des médicaments [MPG2] Date de publication: août 2013 Dernière mise à jour: mars 2017

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Recommandations

Recommandations

Les personnes ont le droit de participer aux discussions et de prendre des décisions éclairées concernant leurs soins, comme décrit dans vos soins.

Prendre des décisions en utilisant les directives NICE explique comment nous utilisons des mots pour montrer la force (ou la certitude) de nos recommandations et des informations sur la prescription de médicaments (y compris l'utilisation non conforme à l'étiquette), les directives professionnelles, les normes et les lois (y compris en matière de consentement et de capacité mentale). et la sauvegarde.

1.1 Inconvénients> 1.1.1 Fournir la majorité des soins cliniques impliquant la fourniture et / ou l'administration de médicaments sur une base individuelle et spécifique au patient. Réservez les instructions de groupe de patients (DPI) dans des situations limitées dans lesquelles cela offre un avantage pour les soins des patients, sans compromettre la sécurité des patients, et dans lesquelles des dispositions claires en matière de gouvernance et de responsabilisation sont en place.

1.1.2 Explorer toutes les options disponibles pour fournir et / ou administrer des médicaments dans une situation clinique spécifique. Déterminez si 1 option ou une gamme d'options est appropriée.

1.1.3 Utilisez les ressources de DPI du service de pharmacie du NHS Specialist Pharmacy pour déterminer si un DPI est nécessaire. N'utilisez pas de DPI pour des médicaments lorsque des dérogations prévues par la législation permettent leur approvisionnement et / ou leur administration sans qu'un DPI soit nécessaire.

1.1.4 Envisager d’investir dans la formation de nouveaux prescripteurs non médicaux afin de permettre la refonte des services si nécessaire, dans le cadre d’un développement ou d’une révision plus large de la politique pharmaceutique locale.

1.1.5 Les DPI ne doivent être utilisés que par des professionnels de la santé agréés nommés et autorisés qui peuvent légalement fournir et / ou administrer des médicaments à l'aide d'un DPI (voir recommandation 1.4.9) conformément au Règlement sur les médicaments à usage humain de 2012.

1.1.6 Les DPI ne doivent inclure que des médicaments avec une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni, conformément au Règlement sur les médicaments à usage humain de 2012.

1.1.7 S'assurer que l'utilisation non indiquée sur l'étiquette d'un médicament autorisé est incluse dans un DPI uniquement lorsque cela est clairement justifié par les meilleures pratiques cliniques. Indiquez clairement que le médicament est utilisé en dehors des termes de l'autorisation de mise sur le marché figurant sur le DPI. Envisagez d'informer le patient ou son soignant que l'utilisation est non conforme aux directives du fabricant, conformément aux directives du Conseil médical général sur la prescription de médicaments sans licence.

1.1.8 Assurez-vous qu'un médicament triangle noir est inclus dans un DPI uniquement lorsque cela est clairement justifié par les meilleures pratiques cliniques. Indiquez clairement l’état du triangle noir sur le PGD.

1.1.9 Veiller à ce qu'un médicament contrôlé ne soit inclus dans un DPI que dans les cas où cela est légalement autorisé et clairement justifié par les meilleures pratiques cliniques.

1.1.10 Ne pas compromettre les stratégies locales et nationales de lutte contre la résistance aux antimicrobiens et les infections associées aux soins de santé. Assurez-vous qu'un antimicrobien est inclus dans un DPI uniquement lorsque:

cliniquement essentiel et clairement justifié par les meilleures pratiques

un spécialiste local en microbiologie a convenu de la nécessité d'un DPI, ce qui est clairement documenté (voir recommandation 1.3.2).

l'utilisation du DPI est surveillée et réexaminée régulièrement (voir les recommandations 1.6.4 et 1.8.5).

1.1.11 Ne pas inclure un médicament nécessitant des ajustements fréquents de la posologie ou une surveillance fréquente ou complexe dans un DPI (par exemple, des anticoagulants ou de l'insuline).

1.1.12 Ne modifiez pas la posologie d'un médicament fourni en vertu d'un DPI lorsque le médicament est déjà en possession du patient.

1.1.13 Examinez attentivement les risques et les avantages d'inclure plus d'un médicament dans un DPI, au cas par cas. Assurez-vous que toutes les exigences légales sont satisfaites pour chaque médicament conformément au Règlement sur les médicaments pour médicaments à usage humain de 2012.

1.1.14 N'utilisez pas de DPI pour gérer des affections à long terme, telles que l'hypertension ou le diabète, ou lorsqu'il reste une incertitude quant au diagnostic différentiel.

1.2 Obtenir l’accord pour développer une direction de groupe de patients

1.2.1 Établir un processus robuste et transparent pour obtenir l'accord de l'ordonnateur avant de procéder au développement d'un DPI. Assurez-vous que les informations pertinentes sont claires et facilement accessibles.

1.2.2 S'assurer qu'un groupe d'approbation multidisciplinaire de DPI, avec une combinaison de membres définie localement, examine les propositions de développement de DPI. Définir les rôles et responsabilités des membres et prendre en compte leurs besoins en formation et en compétences.

1.2.3 S'assurer que les mécanismes de gouvernance pour le groupe d'approbation du DPI sont bien établis, avec des lignes de responsabilité claires et le pouvoir délégué de l'organisme d'autorisation. Cela devrait inclure:

convenir et documenter les termes de référence

déclarer tout conflit d'intérêts

établir l'ordre du jour des réunions et rédiger des procès-verbaux ou des notes

hiérarchiser les propositions de DPI

établir des arrangements en matière de rapport

faire participer les intervenants, tels que les groupes cliniques, les patients et le public

assurer la liaison avec la mise en service et les finances.

1.2.4 Assurez-vous que les informations suivantes sont incluses dans la documentation de la proposition afin de rechercher un accord pour développer un DPI:

le titre du DPI

coordonnées du proposant et d'autres personnes qui seraient impliquées dans le développement et l'autorisation du DPI

les détails de l'organisation fournissant le service (si cette organisation n'est pas l'organisme d'autorisation)

le réglage où le DPI serait utilisé

l'état à traiter, en tenant compte des critères d'inclusion et / ou d'exclusion du patient

avantages pour les soins aux patients

risques potentiels pour la sécurité des patients

détails du (des) médicament (s) à fournir et / ou à administrer, y compris posologie, quantité, formulation et force, voie et fréquence d'administration, durée du traitement et indication de son inclusion dans le formulaire local

les groupes de professionnels de la santé qui travailleraient dans le cadre du DPI, y compris les besoins en formation et en compétences

les dispositions de service actuelles et / ou futures pour la fourniture et / ou l'administration du (des) médicament (s), y compris sa position dans le cheminement des soins

preuves à l'appui de la proposition

ressources nécessaires pour fournir le service

un échéancier pour développer le DPI.

1.2.5 Établir un processus décisionnel solide et transparent qui définit clairement les critères standard pour l'examen des propositions en vue de l'élaboration d'un DPI. Veiller à ce que:

toutes les exigences légales sont remplies

des processus locaux robustes et des dispositifs de gouvernance clairs sont en place

les risques et les avantages de toutes les options d'approvisionnement et / ou d'administration du ou des médicaments ont été explorés

le DPI fournira des soins efficaces aux patients, adaptés à une situation clinique prédéfinie, sans compromettre la sécurité du patient

les points de vue des parties prenantes, tels que les groupes cliniques, les patients et le public, et du fournisseur ou de l'organisme commanditaire ont été pris en compte

les professionnels de santé agréés appropriés sont disponibles pour utiliser le DPI, et les besoins en formation et en compétences sont pris en compte

les personnes qui développent, autorisent, surveillent, examinent et mettent à jour le DPI sont identifiées, et les besoins en formation et en compétences sont pris en compte

il est possible de répondre aux besoins en emballages correctement étiquetés et en un stockage sûr

les ressources adéquates, telles que les finances, la formation, l'achat de médicaments et le matériel de diagnostic, sont disponibles pour la prestation des services

des ressources suffisantes sont disponibles pour garantir que les processus sont suivis dans les délais convenus localement

les décisions sont alignées sur les cadres de mise en service clinique locaux.

1.2.6 Enregistrer les décisions d'accepter ou de rejeter la proposition, y compris la justification de la décision. Communiquez la décision en écrivant à la personne qui a soumis la proposition, dans un délai convenu localement. Assurez-vous que la décision est communiquée aux autres parties prenantes appropriées.

1.2.7 Établir et publier un processus robuste et transparent pour les appels des décisions prises par le groupe d'approbation du DPI. Définissez clairement les motifs acceptables et le calendrier des appels.

1.3 Développer les orientations du groupe de patients

1.3.1 Veiller à ce que l’auteur principal désigné soit responsable de l’élaboration d’un DPI, appuyé par un groupe de travail multidisciplinaire sur les DPI, déterminé au niveau local. Inclure un médecin (ou un dentiste), un pharmacien et un représentant de tout autre groupe professionnel utilisant le DPI. Définir leurs rôles et responsabilités et prendre en compte leurs besoins en formation et en compétences.

1.3.2 Assurer la liaison avec un spécialiste local en microbiologie lors du développement d'un DPI comprenant un antimicrobien (voir recommandation 1.1.10).

1.3.3 Rechercher des points de vue sur les projets de DPI, et convenir des versions finales des projets avec les parties prenantes concernées, y compris les cliniciens et les groupes décisionnels locaux pour les médicaments.

1.3.4 Toutes les informations requises par la loi doivent figurer dans un DPI, conformément au Règlement sur les médicaments pour médicaments à usage humain (2012.). Utilisez un modèle standard pour vous assurer que le format est le même dans toute l'organisation.

1.3.5 S'assurer que les DPI sont conformes au résumé pertinent des caractéristiques du produit, à moins que le médicament ne soit utilisé ailleurs que sur l'étiquette ou que les directives nationales pertinentes soient suivies (voir recommandation 1.1.7).

1.3.6 Utiliser les meilleures preuves disponibles, telles que les directives NICE et d'autres sources d'informations de haute qualité lors du développement de DPI. Inclure les références clés dans une annexe au DPI.

1.4 Autorisation des instructions du groupe de patients

1.4.1 Les DPI ne doivent être autorisés que par un organisme habilité, conformément au Règlement sur les médicaments à usage humain de 2012.

1.4.2 S'attaquer aux obstacles susceptibles de retarder l'autorisation des DPI, tels que le manque de leadership, d'appropriation et de compréhension de la législation et des dispositifs de gouvernance.

1.4.3 À un stade précoce, identifiez le médecin principal (ou le dentiste) et le pharmacien principal qui signeront le DPI, conformément au Règlement sur les médicaments pour soins humains de 2012. Définissez les rôles et les responsabilités de ces personnes et prenez en compte leurs besoins en formation et en compétences. .

1.4.4 En agissant en tant que signataire du médecin, du dentiste ou du pharmacien, établissez que le contenu clinique et pharmaceutique est précis et s’appuie sur les meilleures preuves disponibles.

1.4.5 À un stade précoce, identifiez la personne appropriée qui signera le DPI en tant que représentant de tout groupe professionnel pratiquant dans le cadre du DPI. Considérez leurs besoins en formation et en compétences.

1.4.6 À un stade précoce, identifiez la personne appropriée, telle que le responsable de la gouvernance clinique ou de la sécurité des patients, qui a la responsabilité de signer les DPI, au nom de l'organisme de réglementation, conformément au Règlement sur les médicaments à usage humain de 2012. Définissez les rôles et les fonctions. responsabilités de cette personne et prendre en compte ses besoins en formation et en compétences.

1.4.7 Lors de la signature d'un DPI au nom d'un organisme d'autorisation, établissez que:

les processus locaux et les dispositifs de gouvernance ont été suivis

toutes les exigences légales ont été remplies.

1.4.8 Évaluer les besoins locaux et élaborer un plan de communication pour soutenir la diffusion des DPI. Identifiez une personne appropriée chargée de veiller à ce que cela se produise.

1.4.9 Pour chaque DPI, l'organisme fournisseur devrait:

identifier un haut responsable du service [1] pour autoriser des professionnels de la santé enregistrés nommément nommés à exercer au titre du DPI (voir recommandation 1.1.5)

assurez-vous que les professionnels de la santé autorisés ont signé la documentation appropriée (voir recommandation 1.5.2).

1.4.10 Publier les versions finales signées des DPI sous un intranet.

1.4.11 Lorsqu'un DPI est développé et autorisé par un organisme de mise en service pour être utilisé par plusieurs organismes fournisseurs, assurez-vous qu'il est adopté pour une utilisation dans chaque organisme fournisseur.

1.5 Utilisation des instructions du groupe de patients

1.5.1 Lors de la fourniture et / ou de l'administration d'un médicament dans le cadre d'un DPI, les professionnels de la santé devraient suivre les politiques de l'organisation locale et agir dans le respect de leurs codes de conduite professionnelle et de leurs dispositifs de gouvernance locaux (voir les recommandations 1.8.1 et 1.8.2).

1.5.2 Avant de pratiquer un DPI, les professionnels de la santé doivent s’assurer qu’ils:

ont entrepris la formation initiale et le développement professionnel continu nécessaires

have been assessed as competent and authorised to practise by the provider organisation (see recommendation 1.4.9)

have signed the appropriate documentation (see recommendation 1.4.9)

are using a copy of the most recent and in date final signed version of the PGD (see recommendation 1.4.10)

have read and understand the context and content of the PGD.

1.5.3 When practising under a PGD, health professionals should:

not delegate their responsibility

ensure that they can determine that the patient meets the inclusion criteria as set out in the PGD

ensure that they can determine that no exclusion criteria apply

discuss alternative options for treating the patient's condition, when appropriate

assess each individual patient's circumstances and preferences

recognise when signposting or referral to another health professional or service is needed, as specified in the PGD

understand relevant information about the medicine(s) included in the PGD, such as:

how to administer the medicine

how the medicine acts within the body

potential adverse effects and how to manage them

drug interactions, precautions and contraindications

storage requirements, including maintenance of the 'cold chain'

be able to advise the patient or their carer about the medicine(s), as appropriate.

1.5.4 When supplying a medicine(s), provide an appropriately labelled pack. Health professionals (other than pharmacists or dispensing doctors) should not split packs.

1.5.5 Ensure that the patient receives a manufacturer's patient information leaflet with each medicine.

1.5.6 Identify whether patients supplied with a medicine(s) under a PGD are exempt from NHS prescription charges. The appropriate prescription charge(s) must be collected from patients who are not exempt, in line with the National Health Service (Charges for Drugs and Appliances) Amendment (No. 2) Regulations 2000.

1.5.7 Document the following information about the clinical assessment and supply and/or administration of the medicine(s):

date and time of supply and/or administration

patient details, such as name, date of birth, allergies, previous adverse events and how the patient met the criteria of the PGD

details of medicine, such as name, strength, dose, frequency, quantity, route and site (if by injection) of administration (record the batch number and expiry date for vaccines, blood-derived products and other medicines if recommended by relevant national guidance)

a statement that supply or administration is by using a PGD

name and signature (which may be an electronic signature) of the health professional supplying or administering the medicine

relevant information that was provided to the patient or their carer

whether patient consent to treatment was obtained, in line with the Department of Health's advice on consent (2009).

1.6 Reviewing and updating patient group directions

1.6.1 Establish and manage a structured work programme for reviewing, updating and reauthorising PGDs. Ensure that sufficient resources are available to deliver the work programme.

1.6.2 Ensure that a named lead author has responsibility for reviewing and updating the PGD, supported by a locally determined multidisciplinary PGD working group. Include a doctor (or dentist), pharmacist and representative of any other professional group(s) using the PGD. Define their roles and responsibilities and consider their training and competency needs (see recommendation 1.3.1).

1.6.3 When reviewing the PGD, conduct an appropriate literature search to identify new evidence. Ensure that this evidence is evaluated to assess its relevance and validity.

1.6.4 When reviewing the PGD, determine whether the PGD remains the most appropriate option to deliver the service. This should be informed by local monitoring and evaluations, frequency of use of the PGD, views of health professionals working under the PGD and views of relevant stakeholders, such as patients or their carers.

1.6.5 Determine the expiry date for an individual PGD on a case-by-case basis, with patient safety paramount. Ensure that this date does not exceed 3 years from the date the PGD was authorised.

1.6.6 Ensure that an updated PGD is reauthorised, in line with the Human Medicines Regulations 2012 (see recommendations 1.4.3 to 1.4.7).

1.6.7 When a PGD is updated, ensure all relevant documentation is also updated, including the record and signatures of health professionals authorised to practise under the PGD (see recommendation 1.8.6).

1.6.8 Ensure that an updated PGD is communicated and disseminated effectively to all relevant stakeholders (see recommendations 1.4.8 and 1.4.10).

1.6.9 Establish a robust and transparent process for the unscheduled review and updating of a PGD, when the need for this has been identified. This should include responding to:

changes in legislation

important new evidence or guidance that changes the PGD, such as new NICE guidance

new information on drug safety

changes in the summary of product characteristics

changes to the local formulary.

1.7 Training and competency

1.7.1 Identify the senior person in each profession who is responsible for ensuring that only fully competent, qualified and trained health professionals use PGDs.

1.7.2 Identify gaps in competency and establish a comprehensive and appropriate training programme for all people involved in considering the need for, developing, authorising, using and updating PGDs.

1.7.3 Ensure that adequate educational materials are available to enable individual people and organisations to deliver safe and effective services in which PGDs are used.

1.7.4 Consider collaborating with other organisations and sharing existing educational materials to ensure a comprehensive approach.

1.7.5 Ensure that training and re-training of health professionals using PGDs incorporates a post-training assessment of competency.

1.8 Organisational governance

1.8.1 For each PGD, the commissioning and provider organisation(s) should collaborate to firmly establish local governance arrangements with clear lines of responsibility and accountability.

1.8.2 Develop or review the organisational PGD policy and associated procedures to ensure that robust and transparent processes are documented. Ensure that the PGD policy is publicly available.

1.8.3 Ensure that a designated person has overall organisational responsibility for PGDs.

1.8.4 Ensure that patient safety incidents relating to PGD use are reported, collated and reviewed by the appropriate organisations in a planned programme, in line with national patient safety reporting systems.

1.8.5 Agree and undertake a planned programme of monitoring and evaluation of PGD use within the service.

1.8.6 Ensure that appropriate organisational records are maintained, stored securely and archived, in line with relevant legislation and the Department of Health's code of practice on records management . These records should include:

patient safety incidents, such as medication errors, near misses and suspected adverse events

terms of reference and minutes or notes of the PGD approval group

a list of all PGDs in use within the organisation, including their review date and expiry date

master authorised copies of PGDs

expired versions of PGDs

signatures of people signing a PGD

a list of named, registered health professionals authorised to practise under each PGD used within the service

results of monitoring and evaluation.

Terms used in the gu >

Appropriately labelled pack

In most cases, the pack to be issued under a PGD will need to be labelled to reflect the dose exactly as authorised in the PGD, as if it were being dispensed against a prescription. Separate requirements exist for prescription-only medicines (POMs) and for pharmacy (P) and general sales list (GSL) medicines. In practice, medicines supplied for use under a PGD are often in packs that are pre-labelled by a licensed manufacturing unit. These labels include all the standard labelling requirements, leaving a space on the pack for the patient's name, date of dispensing and address of the supplying service to be added at the time of supply. This is sometimes known as over-labelling.

Authorising body

An organisation listed in the Human Medicines Regulations 2012 (and subsequent amendments) that is legally able to authorise a PGD. The commissioning and/or provider organisation may be an authorising body.

In the NHS in England, these organisations are:

clinical commissioning groups (CCGs)

NHS trusts or NHS foundation trusts

Santé publique en Angleterre.

Black triangle medicine

Black triangle medicines are licensed medicines that are intensively monitored and subject to special reporting arrangements for adverse events.

Commissioning organisation/commissioner

The organisation with which a contract or agreement for the provision of a service that may require the prescribing, supply or administration of medicines has been made.

Off-label use

Using a UK licensed medicine outside the terms of its marketing authorisation, such as outside defined indications, doses or routes of administration. For example, when amitriptyline, licensed for the treatment of depression, is used for neuropathic pain.

Les organisations

Unless stated otherwise, use of the term 'organisation' includes authorising bodies and any other organisations (both NHS and non-NHS) who are considering the need for, developing, authorising, using and updating PGDs to provide public-funded services.

Patient group direction (PGD)

Defined in Health Service Circular (HSC 2000/026) as 'Written instructions for the supply or administration of medicines to groups of patients who may not be individually identified before presentation for treatment'.

Patient safety incident

Any unintended or unexpected incident that could have or did lead to harm for 1 or more patients receiving healthcare. This includes clinical errors, medication errors, adverse events and near misses.

PGD approval group

A locally determined multidisciplinary group that considers proposals to develop a PGD to deliver a service. This group may also be involved at other stages of the process, depending on local arrangements. For example, the group may approve a final draft of the PGD before it is submitted for authorisation. The term 'PGD approval group' is used for the purpose of this guidance, but other names for the group may be used locally. The group may be an existing local medicines decision-making group, such as the drug and therapeutics committee, or subgroup.

PGD working group

A locally determined multidisciplinary group established for each individual PGD. The PGD working group is responsible for developing the PGD and its subsequent review and updating. The term 'PGD working group' is used for the purpose of this guideline, but other names for the group may be used locally.

Provider organisation/provider

The organisation responsible for providing the commissioned service, which may require the prescribing, supply or administration of medicines. This may be an NHS organisation or a non-NHS organisation providing public-funded service.

Public-funded service

A service commissioned by the NHS or local authority that may be provided by an NHS organisation or a non-NHS organisation, such as:

independent organisations, for example, independent hospitals

independent contractors, for example, community pharmacies

voluntary and charitable agencies, for example, hospices.

[1] If the provider is not the authorising body, this responsibility would require a formal agreement between the commissioner and provider.

www.nice.org.uk